TOKSÖZ GRUP / Arven İlaç
“Arven İlaç, Biyoteknoloji Konusunda Yaptığı Yatırımlar İle Hücreden Bitmiş Ürüne, Ruhsatlı İlk Yerli Biyobenzer Ürüne Sahip Olarak Türkiye’de Bir İlke İmzasını Atmıştır.”
	Toksöz Grup’un solunum ve biyoteknoloji alanında faaliyet gösteren şirketi Arven İlaç, Aralık 2013’te kurulmuş, “Solunum ve Biyoteknolojide İleri Görüş Güvenli Tedavi” ilkesi ile çalışmalarını şekillendirmiştir.
Toksöz Grup 2007 yılında biyolojik ilaç üretimine yönelik yatırımlarına başlamıştır. 2013 yılında Toksöz Grup çatısı altında kurulan Arven İlaç, Türkiye’de biyobenzer ürün geliştirme konusunda deneyimli, yüksek lisans ve doktora derecesine sahip kalifiye araştırmacıları ve personeli ile her geçen gün zenginleşen biyobenzer ürün geliştirme alt yapısı ve üretim kapasitesi ile toplum sağlığına hizmet etmek için çalışmalarını sürdürmektedir. Kanser, otoimmün hastalıklar gibi konvansiyonel ilaçlarla tedavinin tam mümkün olmadığı durumlarda kullanılan biyolojik ilaçlar pahalı ilaçlar olması sebebiyle gerek hastaya gerekse de sağlık sistemlerine ekonomik bir yük getirmektedirler. Bu kapsamda tedavide bir alternatif oluşturabilecek biyobenzerlerinin ülkemizde üretilmesi son derece önem kazanmaktadır. Pahalı biyolojik ilaçların biyobenzerlerinin otoritelerin istediği kalite seviyesinde üretilerek toplum sağlığına sunulması Arven İlaç’ın temel hedefidir. Biyobenzer geliştirme sürecinde Dünya Sağlık Örgütü, Avrupa İlaç Kurumu ve ABD Gıda ve İlaç dairesi tarafından yayımlanan kılavuzlar takip edilmektedir. Bu kılavuzlar biyobenzer ürünün geçirmesi gereken gelişim sürecini göstermekte ve uluslararası platformda altın referans olarak kabul edilmektedirler. Arven İlaç için “ürün süreçtir yaklaşımı” ve bu süreç sırasında kalitenin önemi esastır. Arven İlaç, uluslararası kılavuzlarda tavsiye edilen yapısal ve fonksiyonel analizlerin çok büyük bir kısmını mevcut alt yapısı ve ilgili alandaki uzmanları ile yapmaktadır. Üretim yöntemlerinin ticari boyutlara ürün kalitesinden ödün verilmeden ulaştırılması da geliştirme sürecinin en kritik adımı olup Arven İlaç’ın toplum sağlığı adına üstlendiği önemli bir görevidir. Arven İlaç, biyoteknoloji konusunda yaptığı yatırımlar ile hücreden bitmiş ürüne ruhsatlı ilk yerli biyobenzer ürüne sahip olarak Türkiye’de bir ilke imzasını atmıştır. Bu süreçler sırasında bilgi, insan gücüne yapılan yatırım, biyoteknolojik ilaçlara yönelik kurulan sistem, kazanılan deneyim, üretilen katma değer, yatırımları devam eden biyoteknolojik ürünlerin hızla sonuca dönüşmesinde etkili olacaktır. Arven İlaç’ın bu konudaki yatırımlarının başında gelen Kırklareli Organize Sanayi Bölgesi’nde 28.000 metrekare kapalı alana sahip, güncel iyi üretim uygulamalarını karşılayacak yüksek teknoloji ürünleri üretim tesisine yönelik çalışmaları hızla devam etmektedir. Tesis, inhalasyon ve biyoteknoloji ürünleri başta olmak üzere yüksek teknoloji ürünlerine yönelik üretim alanları içerirken, tesisin tasarımı ve kalite anlayışı özellikle Avrupa ve Amerika gibi regüle otoritelerin gereklilikleri kapsamında planlanmıştır. Arven İlaç’ın biyoteknoloji ile birlikte solunum alanında da çalışmaları hızla devam etmektedir. “%100 Türk sermayeli bir İlaç firması olan Arven İlaç, uzun soluklu bir Ar-Ge çalışmasının sonucu olarak geliştirdiği ilk Türk patentli Kuru Toz İnhaler cihazı “Sanohaler®” ile ülkemiz ve Türk İlaç Sanayi açısından çok önemli ve gurur verici başarıya imza atmıştı. İnhalasyon ürünlerinin performansının sadece içerdiği ilaca değil, ilacı hastaya veren medikal cihaza da bağlı olması sebebiyle, Sanohaler® cihazının performansı; Avrupa ve Amerika farmakopelerde inhalasyon ürünleri için belirtilen kriterler göz önünde bulundurularak belirlenmiştir. Yaklaşık 5 yıl süren cihaz tasarım çalışmaları süresince birçok prototip üzerinde gerçekleştirilen denemeler sonucunda aerodinamik yapı ve performans açısından geliştirilen cihaz bugün kullanıma sunulan son halini almıştır. Astım ve KOAH’ın düzenli tedavisinde kolay kullanımıyla semptomları ve atak sıklığını azaltarak etkin ve güvenilir tedavi sağlamaktadır. Türk İlaç pazarındaki çalışmalar devam ederken diğer yandan Amerika ve Avrupa pazarlarına da giriş çalışmaları devam etmekte olup, lokal otoritelere başvurular yapılarak önemli yollar kat edilmiştir. Arven İlaç, gerçekleştirdiği bu yatırımlarla global ürünlere sahip bir şirket olma yolunda emin adımlarla ilerlemektedir.